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刚刚!国家药监局综合司公开征求《关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告》意见
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刚刚,省局发布!MAH主动开展已上市中药说明书安全信息修订操作指南来了!
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24-01-22
重磅!CDE发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(征求意见稿)》
23-09-25
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23-09-01
国家药监局关于印发《药物警戒检查指导原则》的通知
23-09-01
国家药监局关于进一步加强药品不良反应监测评价体系和能力建设的意见
23-09-01
注册人必看!最新全国各省局上市后变更配套政策汇总
23-04-17
中药说明书再不修订会注销文号
23-03-09
中药说明书修订路径指引导 || 政策解读
23-03-08
重磅发布!总局发布MAH落实药品质量主体责任监督管理规定,不得通过质量协议转移义务和责任!!
22-12-08
《药品上市许可持有人制度试点方案》政策解读(三)
22-11-03
北京市药品监督管理局关于解除药品上市许可持有人风险控制措施的公告
22-08-15
国家药监局综合司关于发布《支持港澳药品上市许可持有人在大湾区内地9市生产药品实施方案》和 《支持港澳医疗器械注册人在大湾区内地9市生产医疗器械实施方案》的通知 药监综科外〔2022〕63号
22-07-04
国家药监局综合司公开征求《药包材生产质量管理规范(征求意见稿)》意见
22-06-10
政策解读——药品上市许可持有人应当履行年度报告义务
22-05-13
国家药监局关于印发《药品年度报告管理规定》的通知
22-04-18
国家药监局关于修订小儿化痰止咳制剂药品说明书的公告(2022年第24号)
22-03-28
《药品管理法》全文及注解,产、批劣药最低罚100万,饮片另罚
22-02-18
国家局 实施《生产监督管理办法》公告、解读及GMP符合性、生产许可证申报资料目录
22-02-17
【国家药监局】发布 药品上市后变更管理办法(试行),发布之日起施行
22-02-18
CDE发布已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)
22-02-17
【江西】规定B、C证办理流程及委托要求!印发核发药品生产许可证实施细则
22-02-17
【江西】规范药品生产质量管理规范符合性检查工作的通知
22-02-17
【重庆】发布生产许可(委托生产)、再注册、院内制剂具体申报资料及管理措施。
22-02-17
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kg-178 【同名同方】舒肝颗粒舒肝理气散郁调经
kg-177 微球技术2类创新药项目寻找合作伙伴
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kg-171 同名同方合作之肾衰宁胶囊 益气健脾,活血化瘀,
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时光不负耕耘 感谢努力的自己
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刚刚!CDE发布2个中药指导原则,涉及到特征图谱和稳定性研究。
开工大吉 事业顺利
金龙贺岁 喜迎新春
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预祝大家元旦快乐,万事如意!
最新!NMPA发布关于加强药品上市许可持有人委托生产监督管理工作的公告