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CDE发布已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)

发表时间:2022-02-17 16:47:07  来源:医药产权服务网  浏览:次   【】【】【

4月2日,国家药监局药品审评中心发布已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)


为指导我国已上市中药药学的变更研究,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
                                                                                                                      

国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                                                                         

2021年4月1日

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