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为了进一步保证公众用药安全,更好地服务上市许可持有人,做好已上市中药变更说明书安全性等内容的补充申请工作,药审中心组织制定了《已上市中药变更药品说明书中安全性内容的申报资料撰写要求》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔20查看全文>>
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shangjia
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